本报讯(记者金婉霞)6月22日 ，德琪医药有限公司(以下简称“德琪医药”)发布公告称 ，该公司的全资附属公司AntengeneBiologics达成了一笔“出海 ”合作：将德琪医药在研的双特异性T细胞衔接器(TCE)产品ATG-106(CDH6×CD3)的海外(排除大中华区)独家研发 、生产与商业化权利授予K2Therapeutics(以下简称“K2 ”) 。德琪医药有权获得约2000万美元的首付款及近期对价(含现金与K2及其附属公司少数股权)，并有资格获得比较高 达9.605亿美元的开发 、监管与销售里程碑付款 。
此外 ，K2还将获得一项独家选取 权 ，可获取德琪医药一款尚未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家授权(同样排除大中华区)。若K2行使该选取 权，德琪医药将再次获得约2000万美元的首付款及近期对价(含选取 权行使费、近期付款及新公司少数股权) ，并同样有权获得比较高 9.605亿美元的里程碑付款 ，外加基于未来净销售额的分级特许权使用费 。
进一步资料显示，K2是由全球领先生物技术投资机构MPMBioImpact发起成立的一家新公司 。德琪医药通过将自身的创新资产导入K2 ，依托K2的跨技术平台与跨地域的药物发现与开发能力 ，实现“出海 ”。该模式也被称为中国创新药的“NewCo”“出海 ”模式 。
德琪医药方面对记者表示，依托K2背后MPMBioImpact成熟的中心辐射式全球研发平台，德琪医药或可将临床研究网络进一步覆盖至美国 、欧洲 、新加坡等海外区域；同时K2坐拥豪华核心医学团队加持 ，为公司全方位提升海外临床操盘、全球战略研判及亚太资产对接能力 。
具体来看 ，本次合作创新采用双管线绑定架构，将ATG-106实体瘤管线落地独立资产公司 ，同时锁定第二款临床前TCE管线选取 权 ，构建一平台承载多资产的长效出海体系，弥补了过往模式无后续管线联动的核心缺陷。另外 ，本次交易搭建了现金 、里程碑 、股权增值、销售分成四维收益闭环 ，单笔管线比较高 潜在对价达9.605亿美元，双管线对等对价进一步分摊了研发风险 。
德琪医药是一家成立于2017年的创新药研发公司 ，该公司的创始人梅建明博士拥有近20年跨国药企肿瘤研发经验 。在成立初期 ，德琪医药通过“授权引进 ”模式，快速搭建成熟商业化管线与专业研发团队并登陆资本市场。同时 ，德琪医药始终坚定自主研发。2020年 ，德琪医药在张江建设研发中心，稳步推进前沿分子发现与平台技术迭代 。在过去几年间，德琪医药敏锐捕捉到下一代免疫治疗黄金赛道TCE(T细胞衔接器) ，通过自主研发搭建了第二代AnTenGager差异化TCE平台 ，已形成了覆盖实体瘤 、自身免疫疾病双领域的完整自研管线矩阵 。
“创新药企唯有深刻认知临床需求，掌握底层技术 ，搭建自主可控 、具备全球竞争力的源头创新研发平台 ，拥有属于自己的原创产出能力，才能不受外部管线供给制约 ，真正拥有站在全球医药谈判桌上对等博弈的底气。”梅建明表示 ，本次NewCo合作，是德琪全球化战略的关键落地 ，也为国内Biotech提供全新“出海 ”范本 。创新药全球化没有捷径 ，只有研发同步全球、交易规则同步全球，中国创新药才能拥有真正的全球话语权 。
